ساندوستاتین
ساندوستاتین

نام ژنریک

Octreotide

شکل دارویی

اشكال دارويي:


Injection: 20, 50, 100 mcg/ml


Injection,Powder,Extended Release: 20mg

موارد مصرف

موارد و مقدار مصرف


الف)گر گرفتگي و اسهال ناشي از تومورهاي كارسيوئيد.


بزرگسالان: شروع با دوز 600 - 100 ميكروگرم روزانه زير جلدي در دو تا چهار دوز منقسم براي دو هفته اول درمان (دوز معمول روزانه 300 ميكروگرم) مي‌باشد. دوزاژ بعدي دارو بر اساس پاسخ فردي به دارو انتخاب مي‌گردد يا 500-50 ميكروگرم وريدي و تكرار بر حسب نياز. انفوزيون وريدي طولاني مدت (براي مثال mcg/h 50) در عرض 24 - 8 ساعت نيز ممكن است مورد استفاده واقع شود يا 20 ميلي گرم عضلاني از شكل سوسپانسيون هر چهار هفته به مدت دو ماه. تزريق زير جلدي دارو حداقل به مدت دو هفته پس از آغاز شكل طولاني اثر دارو بايد ادامه يابد. پس از دو ماه دوز دارو به 30 ميلي گرم افزايش يافته يا به 10 ميلي گرم عضلاني هر چهار هفته در صورت لزوم كاهش مي‌يابد.


ب) پيشگيري از بحران كارسينوئيد ناشي از جراحي.


بزرگسالان: 500-50 ميكروگرم زير جلدي 2-1 ساعت قبل از القاء بيهوشي.


پ) درمان علامتي اسهال آبكي ناشي از VIPomas.


بزرگسالان: شروع با دوز 300 - 200 ميكروگرم روزانه زير جلدي در دو تا چهار دوز منقسم براي دو هفته اول بوده و دوزاژ بعدي دارو بر اساس پاسخ فردي به دارو انتخاب مي‌گردد (حداکثر دوز روزانه 450 ميكروگرم). اگرچه 30- 10 ميلي‌گرم عضلاني از شكل سوسپانسيون بر اساس غلظت هورمون رشد، فاكتور رشد شبه انسولين (IGF-1) و كنترل علائم هر چهار هفته به مدت دو ماه نيز توصيه مي‌شود. تزريق زير جلدي شكل سريع الاثر، حداقل در دو هفته اول شروع درمان با اشكال طولاني اثر بايد ادامه يابد. پس از دو ماه دوز به 30 ميلي گرم افزايش يا به ده ميلي گرم عضلاني هر چهار هفته بر حسب نياز كاهش مي‌يابد.


ت) اكرومگالي.


بزرگسالان: شروع با دوز 50 ميكروگرم زير جلدي سه بار در روز مي‌باشد. دوزاژ بعدي بر اساس پاسخ فردي به دارو انتخاب مي‌گردد. دوز معمول 200 - 100 ميكروگرم زير جلدي سه بار در روز بوده ولي برخي از بيماران ممكن است تا 500 ميكروگرم سه بار در روز نياز داشته باشند.


مكانيسم اثر


ضد اسهال: ‌اكتروتايد اثرات سوماتواستاتين را تقليد نموده و باعث كاهش ترشح پپتيدهاي گاستروانتروهپاتيك مي‌شود. به نظر مي‌رسد اين پپتيدها باعث بروز عوارض در بيماران مبتلا به تومورهاي متاستاتيك كارسينوئيدي و VIPoma مي‌شوند.

موارد منع مصرف

تداخل دارويي


دارو ممكن است باعث كاهش سطح پلاسمائي سيكلوسپورين شود. بيمار بايد تحت نظارت دقيق قرار گيرد.

عوارض جانبی دارو

ملاحظات اختصاصي


1. پس‌ از شروع درمان با اكتروتايد احتمال تغيير در تعادل مايعات و الکتروليت وجود دارد.


2. در بيماران تحت دياليز ممكن است نيمه عمر دارو تغيير يابد در اين موارد تصحيح دوز توصيه مي‌گردد.


3. سوسپانسيون اكتروتايد بايد تحت نظارت باليني تزريق گردد. تزريق عضلاني سوسپانسيون در محله گلوتئال بايد انجام شود. دارو بايد در شرايط 8-2 درجه سانتيگراد و دور از نور نگهداري شود. قبل از تزريق، دماي شكل دارويي بايد به دماي اطاق رسانده شود.


4. در بحران كار سينوئيد، شكل غير رقيق شده دارو بكار رفته ولي جهت انفوزيون وريدي از 200 - 50 ميلي ليتر نرمال سالين يا دكستروز 5% استفاده شود. جهت انفوزيون وريدي 30 - 15 دقيقه زمان لازم بوده و شكل مورد نظر تا 24 ساعت پايدار است.


5. دارو تا 14 روز در دماي اطاق پايدار است.


6. دارو با محلول تزريق تام وريدي ناسازگاري ندارد.


7. در طي درمان با دارو پارامترهاي آزمايشگاهي همچون 5 - هيدروكسي ايندول استيك اسيد، سروتونين پلاسما، ماده P در تومورهاي كارسينوئيد و VIP پلاسما در VIPoma بايد پايش شوند.


8. مقادير پايه و بطور ادواري عملكرد تيروئيد بايد اندازه گيري شود.


9. بطور ادوراي ميزان چربي مدفوع در عرض 72 ساعت و كاروتن سرم اندازه گيري شود.


10. بيماران مبتلا به آكرومگالي احتمال تجربه عوارض گوارشي و براديكاردي بيشتري دارند.


نكات قابل توصيه به بيمار


به دليل احتمال بروز سنگهاي صفراوي در زمان مصرف دارو به بيمار توصيه شود در صورت بروز هر گونه ناراحتي در ناحيه شكم به پزشك اطلاع دهد.


نكاتي چند پيرامون شكل Octreotide Lar Depot

موارد قابل توجه

-

تداخل دارویی

اثر بر آزمايشهاي تشخيصي


ممكن است باعث كاهش ويتامين B12 و افزايش يا كاهش گلوكز گردد.

مکانیزم اثر

اثر بر آزمايشهاي تشخيصي


ممكن است باعث كاهش ويتامين B12 و افزايش يا كاهش گلوكز گردد.

فارماكوكینتیك

موارد منع مصرف و احتياط


موارد منع مصرف: سابقه حساسيت به دارو يا هر يك از اجزاء فرمولاسيون.

نکات

ملاحظات اختصاصي


1- فرم LAR دارو بايد تحت نظارت و در عضله گلوتئال تزريق گردد.


2- دماي نگهداري فرم LAR 8-2 درجه سانتي‌گراد مي‌باشد و پيش از تزريق بايد به مدت 60-30 دقيقه صبر شود به دماي اتاق برسد.

سایر اطلاعات

طبقه‌بندي فارماكولوژيك: اكتاپپتيد صناعي.


طبقه‌بندي درماني: هورمون سوماتوتروپيك.


طبقه‌بندي مصرف در بارداري: رده B


نام‌هاي تجاري: Octride, Sandostatin, Sandostatin LAR


موارد و مقدار مصرف


الف) برافروختگي و اسهال ناشي از تومورهاي كارسينوئيد.


هر 4 هفته به مدت 2 ماه، mg 20 از دارو تزريق عضلاني شود. (پس از مصرف داروي كوتاه اثر به مدت حداقل 2 هفته). جهت 2 هفته اول شروع درمان با شكل سوسپانسيون، داروي زير جلدي بايد همزمان با داروي عضلاني مصرف شود. پس از 2 ماه مي‌توان دوز را به mg 30 هر 4 هفته افزايش و يا به mg 10 هر 4 هفته كاهش داد.


ب) درمان علامتي اسهال آبكي ناشي از VIPOmas.


پس از حداقل 2 هفته مصرف داروي زيرجلدي مي‌توان mg 30-10 از داروي عضلاني را بر اساس IGF-1 و علائم بيماري به صورت هر 4 هفته به مدت 2 ماه استفاده نمود. در 2 هفته اول درمان با فرم عضلاني همزمان داروي زير جلدي نيز استفاده شود. پس از 2 ماه مي‌توان دوز دارو را به mg 30 هر 4 هفته افزايش و يا به mg 10 هر 4 هفته كاهش دهد.


پ) آكرومگالي.


بيماراني كه در حال حاضر از شكل زير جلدي استفاده مي‌نمايند مي‌توانند داروي خود را مستقيماً به شكل LAR و عضلاني تغيير دهند. دوز اين دارو به صورت mg 20 تزريق عضلاني هر 4 هفته به مدت 3 ماه مي‌باشد. در شروع درمان بايد حداقل به مدت 2 هفته از شكل زير جلدي استفاده شود.


پس از 3 ماه دريافت فرم LAR مي‌توان دوز دارو را بر اساس سطح IGF-1 و علائم تغيير داد. دامنه دوز دارو از mg 10 تا mg 40 هر 4 هفته مي‌باشد.


عوارض جانبي


اعصاب مركزي : گيجي، خستگي، سردرد، سبكي سر.


قلبي - عروقي: آريتمي، ‌براديكاردي.


چشم: تاري ديد.


دستگاه گوارش: احساس ناراحتي يا درد در ناحيه شكم، يبوست، اسهال، سوء‌ جذب چربي، نفخ، سنگ صفراوي، مدفوع شل، تهوع، استفراغ.


ادراري - تناسلي: تكرر ادرار، عفونت مجاري ادراري.


متابوليك: هايپرگلايسمي، هايپوگلايسمي، هايپوتيروئيدي، مهار ترشح هورمون رشد و پپتيدهاي گاستروانتروهپاتيك (گاسترين، گلوكاگون، انسولين، موتيلين، پلي پپتيد پانكراتيك، سكرتين و VIP).


عضلاني - اسكلتي: درد كمر، درد مفاصل.


پوست: آلوپسي، ادم، گر گرفتگي، درد در ناحيه تزريق، درد يا سوزش در محل تزريق زير جلدي، ‌كهير.


مسموميت و درمان


تجويز دوز 1000 ميكروگرمي از دارو همراه با عارضه ناخواسته‌اي نبوده. دارو ممكن است در برخي بيماران باعث تغييرات متابوليك گردد.

جهت یافتن اطلاعات تخصصی این دارو یکی از موارد ذیل را انتخاب نمایید

توزیع کنندگان این دارو
شرکت های تولید کننده یا وارد کننده دارو

دارونـــما
نوآوری برای سلامت

طراحی و اجرا M.Ramezani
ارتباط با ما Info@darunama.com