اگزالی پلاتین
اگزالی پلاتین

نام ژنریک

Oxaliplatin

شکل دارویی

اشكال دارويي:


Injection, Powder, Lyophilized: 50 ,100 mg


Injection, Solution, Concentrate: 5 mg/ml, 10ml , 5 mg/ml, 20ml

موارد مصرف

موارد و مقدار مصرف


سرطان پيشرفته کولون و رکتوم به همراه 5-فلورواوراسيل و لوکوورين


بزرگسالان: روز اول: mg/m2 85 اگزاليپلاتين در 250 تا 500 سي‌سي محلول دکستروز 5% به اضافه لوکوورين mg/m2 200 در محلول دکستروز 5% به صورت وريدي همزمان در مدت 120 دقيقه از طريق کيسه‌هاي جدا و استفاده از Y-line تزريق مي‌شود. به دنبال آن 5- فلورواوراسيل mg/m2 400 در مدت 2-4 دقيقه تزريق وريدي شده و سپس mg/m2 600 فلورواوراسيل در 500 ميلي ليتر دکستروز 5% در مدت 22 ساعت انفوزيون وريدي مي‌شود.


روز دوم: لوکوورين mg/m2 200 به صورت وريدي در مدت 120 دقيقه تزريق مي‌شود. به دنبال آن 5- فلورواوراسيل mg/m2 400 در مدت 2-4 دقيقه تزريق وريدي شده و سپس mg/m2 600 فلورواوراسيل در 500 ميلي ليتر دکستروز 5% در مدت 22 ساعت انفوزيون وريدي مي‌شود.


اين سيکل هر دو هفته يک بار تکرار مي‌شود.


تنظيم دوز: در بيماران با اختلالات حسي ـ عصبي درجه 2 که به صورت مداوم باشد، دوزاژ دارو به mg/m2 65 کاهش داده مي‌شود. در بيماران با اختلالات مداوم حسي ـ عصبي درجه 3 ، دارو بايد قطع شود. در بيماران بهبود يافته از اختلالات درجه 3 يا 4 گوارشي يا خوني، دوزاژ دارو به mg/m2 65 کاهش داده مي‌شود. همچنين دوز 5- فلورواوراسيل نيز به اندازه 20% کاهش داده مي‌شود.


درمان کمکي در سرطان کولون درجه 3 در بيماراني که تومور اوليه به صورت کامل در آنها برداشته شده به همراه 5- فلورواوراسيل و لوکوورين


بزرگسالان: روز اول: mg/m2 85 اگزاليپلاتين در 250 تا 500 سي‌سي محلول دکستروز 5% به اضافه لوکوورين mg/m2 200 در محلول دکستروز 5% به صورت وريدي همزمان در مدت 120 دقيقه از طريق کيسه‌هاي جدا و استفاده از Y-line تزريق مي‌شود. به دنبال آن 5- فلورواوراسيل mg/m2 400 در مدت 2-4 دقيقه تزريق وريدي شده و سپس mg/m2 600 فلورواوراسيل در 500 ميلي ليتر دکستروز 5% در مدت 22 ساعت انفوزيون وريدي مي‌شود.


روز دوم: لوکوورين mg/m2 200 به صورت وريدي در مدت 120 دقيقه تزريق مي‌شود. به دنبال آن 5- فلورواوراسيل mg/m2 400 در مدت 2 تا 4 دقيقه تزريق وريدي شده و سپس mg/m2 600 فلورواوراسيل در 500 ميلي ليتر دکستروز 5% در مدت 22 ساعت انفوزيون وريدي مي‌شود.


اين سيکل هر دو هفته يک بار براي مدت 6 ماه تکرار مي‌شود.


پيش درماني با داروهاي ضدتهوع با يا بدون دگزامتازون انجام مي‌شود.


تنظيم دوز: در بيماران با سميت عصبي درجه 2 که به صورت مداوم باشد، دوزاژ دارو به mg/m275 کاهش داده مي‌شود. در بيماران بهبود يافته از اختلالات گوارشي درجه 3 يا 4، نوتروپني درجه 4، يا ترومبوسيتوپني درجه 3 يا 4 ، دوزاژ اگزاليپلاتين به mg/m275 و 5- فلورواوراسيل به mg/m2 300 تزريق وريدي بولوس و mg/m2 500 انفوزيون وريدي 22 ساعته کاهش داده مي‌شود. تا هنگامي که تعداد نوتروفيلها به L / 109 × 5/1 يا بالاتر و تعداد پلاکتها به L / 109×75 يا بالاتر برسد، مصرف دوز دارو به تاخير مي‌افتد.

موارد منع مصرف

موارد منع مصرف و احتياط


موارد منع مصرف: حساسيت به دارو يا ساير ترکيبات حاوي پلاتين.


موارد احتياط: نارسايي کليوي يا نوروپاتي حسي محيطي.

عوارض جانبی دارو

اثر بر آزمايشهاي تشخيصي


ممکن است سطح کراتينين، بيلي روبين، AST و ALT را افزايش و سطح پتاسيم، هموگلوبين، نوتروفيل، گلبولهاي سفيد و پلاکتها را کاهش دهد.


مسموميت و درمان


تظاهرات باليني: ترومبوسيتوپني، ميلوساپرشن، تهوع و استفراغ شديد و سميت عصبي.


درمان: معمولا به صورت اقدامات حمايتي شامل هيدراسيون، ساپورت الکتروليتها و ترانسفيوژن پلاکتها مي‌باشد.

موارد قابل توجه

-

تداخل دارویی

تداخل دارويي


مصرف همزمان با داروهاي نفروتوکسيک مانند جنتامايسين مي‌تواند دفع دارو را کاهش داده و سطح اگزاليپلاتين را افزايش دهد. بيماران را از نظر شواهد سميت دارو بررسي کنيد.

مکانیزم اثر

تداخل دارويي


مصرف همزمان با داروهاي نفروتوکسيک مانند جنتامايسين مي‌تواند دفع دارو را کاهش داده و سطح اگزاليپلاتين را افزايش دهد. بيماران را از نظر شواهد سميت دارو بررسي کنيد.

فارماكوكینتیك

فارماكوكينتيك


جذب: به صورت وريدي جذب مي‌شود.


پخش: به صورت گسترده در بافتها پخش شده و اتصال پروتئيني آن بيشتر از 90% مي‌باشد.


متابوليسم: تحت تاثير بيوترانسفورماسيون غير آنزيمي قرار مي‌گيرد. شواهدي مبني بر متابوليسم از طريق سيستم سيتوکروم P450 در دست نمي‌باشد.


دفع: قسمت عمده دفع از طريق کليه انجام مي‌شود.





New Page 13




















روش مصرف




شروع اثر




پيک اثر




مدت اثر




وريدي




نامشخص




نامشخص




نامشخص





نکات

عوارض جانبي دارو براي بيمار توضيح داده شود.


از تماس با سرما يا اجسام سرد مانند آب سرد يا قالب يخ خودداري کنيد.


چراکه مي‌تواند نوروپاتي حاد محيطي را ايجاد کرده يا علائم آن را بدتر کند. نوشيدني گرم مصرف کنيد، لباس گرم بپوشيد و مناطق در معرض مانند صورت، سر و دستها را بپوشانيد. با پوشيدن روسري يا کلاه اسکي هوايي که وارد ريه مي‌شود را گرم کنيد. در هنگام لمس کردن اجسام سرد مانند غذاي داخل فريزر، دستگيره‌هاي خارجي در، يا صندوق پستي، از دستکش استفاده کنيد.


در صورت ايجاد مشکل در تنفس يا شواهدي از واکنشهاي آلرژيک مانند راش، کهير، التهاب لبها و زبان يا سرفه ناگهاني به پزشک اطلاع دهيد.


همچنين در صورت بروز تب، شواهد عفونت، استفراغ پايدار، اسهال يا
شواهد کم آبي (تشنگي، خشکي دهان، منگي و کم شدن ادرار) نيز به پزشک اطلاع دهيد.


مصرف در سالمندان: اسهال، کم آبي، هيپوکالمي و خستگي در بيماران مسن بيشتر اتفاق مي‌افتد.


مصرف در كودكان: سلامت و کارايي اين دارو در کودکان اثبات نشده است.


مصرف در شيردهي: مقدار ورود اين دارو در شير مشخص نمي‌باشد. استفاده مطمئن از اين دارو در اين دوران اثبات نشده است.


مصرف در بارداري: دارو به جنين صدمه مي‌رساند. در هنگام مصرف اين دارو از حاملگي جلوگيري شود.

سایر اطلاعات

طبقه‌بندي فارماكولوژيك: آلکيله کننده.


طبقه‌بندي درماني: ضد نئوپلاسم.


طبقه‌بندي مصرف در بارداري: رده D


نام‌هاي تجاري: Eloxatin,, Oxaliplatin Ebewe


ملاحظات اختصاصي


1- دارو نيازي به هيدراسيون از قبل ندارد.


2- با داروهاي ضد استفراغ با يا بدون دگزامتازون پيش درماني کنيد.


3- به دليل کارسينوژنيک، موتاژنيک و تراتوژنيک بودن دارو، براي تهيه و تزريق آن مطابق با آنچه توصيه شده است عمل کنيد.


4- براي حل کردن پودر از آب استريل براي تزريق و يا محلول دکستروز 5% استفاده کنيد. جهت رسيدن به غلظت mg/ml 5 ، به ويال 50 ميلي‌گرمي، 10 ميلي ليتر و به ويال 100 ميلي‌گرمي 20 ميلي ليتر حلال اضافه کنيد. براي حل کردن دارو تحت هيچ شرايطي از محلولهاي حاوي کلر مانند سديم کلرايد استفاده نکنيد.


5- داروي حل شده بايد در 250 تا 500 سي‌سي محلول دکستروز 5% جهت انفوزيون رقيق شود.


6- کيسه تزريق از نظر وجود جسم خارجي و تغيير رنگ مورد بررسي قرار گرفته و در صورت مشاهده هر کدام از آنها محلول دور ريخته شود.


7- اگزاليپلاتين و لوکوورين در مدت 2 ساعت، همزمان ، در کيسه‌هاي جداگانه و با استفاده از يک Y-line تزريق شود. جهت کم کردن سميت حاد مي‌توان زمان انفوزيون را تا 6 ساعت افزايش داد.


8- از سوزنها يا ستهاي تزريق وريدي که محتوي آلومينيوم باشد استفاده نکنيد چرا که آلومينيوم آن با پلاتين جايگزين شده و باعث کاهش پوتنسي و تشکيل يک رسوب سياه مي‌شود.


9- ويالهاي باز نشده در دماي اتاق نگهداري شوند. داروي حل شده تا 24 ساعت در يخچال (دماي 2- 8 درجه سانتيگراد) پايدار مي‌ماند. پس از رقيق سازي نهايي، محلول تهيه شده تا 6 ساعت در دماي تاق و تا 24 ساعت در يخچال پايدار است.


10- اگزاليپلاتين با محلولهاي قليايي يا داروهايي مانند 5- فلورواوراسيل ناسازگار است. مسير انفوزيون قبل از دادن هر داروي ديگري با دکستروز 5% شسته شود.


11- کليرانس دارو در بيماران با نارسايي کليوي کاهش مي‌يابد. تنظيم دوز براي بيماران با نارسايي کليوي اثبات نشده است.


12- قبل از هر سيکل شيمي درماني CBC، پلاکتها و عملکرد کليه وکبد چک شود.


13- بيمار از نظر واکنشهاي هيپرسنسيتيويتي که مي‌توانند دقايقي پس از تزريق دارو رخ دهند، بررسي شود.


14- بيمار از نظر واکنشهاي محل تزريق بررسي شود. نشت دارو به خارج از رگ ممکن است اتفاق بيفتد.


15- بيمار از نظر نوروپاتي و سميت ريوي بستري شود. نوروپاتي محيطي
ممکن است حاد يا مداوم باشد. نوروپاتي حاد برگشت پذير مي‌باشد. در مدت 2 روز اتفاق افتاده و در مدت 14 روز از بين مي‌رود. نوروپاتي محيطي مداوم پس از 14 روز از استفاده از دارو اتفاق افتاده و مي‌تواند پارستزي، ديسستزي، هيپوستزي و نقص در proprioception ايجاد کند که مي‌تواند با فعاليتهاي روزانه مانند راه رفتن يا بلعيدن تداخل داشته باشد.


16- از تماس با يخ و سرما در زمان انفوزيون خودداري شود چرا که سرما مي‌تواند علائم نورولوژيک را بدتر کند. در زمان انفوزيون بيمار را با يک پتو بپوشانيد.


نكات قابل توصيه به بيمار


عوارض جانبي


اعصاب مرکزي: گيجي، خستگي، تب، سردرد، بي خوابي، درد، نوروپاتي محيطي.


قلبي ـ عروقي: درد قفسه سينه، ادم، فلاشينگ، ادم محيطي، ترومبوآمبولي.


گوش، حلق، بيني، چشم: اشک ريزش غير نرمال، خونريزي از بيني، فارنژيت، رينيت.


دستگاه گوارش: درد شکمي، بي اشتهايي، يبوست، اسهال، سوء‌هاضمه، نفخ شکمي، ريفلاکس، تهوع، التهاب زبان، تغيير مزه، موکوزيت، استفراغ.


ادراري ـ تناسلي: ديزوري، هماچوري.


خون: آنمي، نوتروپني تب دار، لکوپني، ترومبوسيتوپني.


متابوليک: دهيدراسيون، هيپوکالمي.


عضلاني ـ اسکلتي: آرترالژي، درد پشت.


دستگاه تنفسي: سرفه، تنگي نفس، سکسکه، سميت ريوي، عفونتهاي تنفسي فوقاني.


پوست: راش جلدي، آلوپسي، واکنشهاي محل تزريق.


ساير موارد: واکنشهاي آلرژيک، آنافيلاکسي، سندروم دست و پا، لرز.

برای این دارو، اطلاعات تخصصی یافت نشد .
توزیع کنندگان این دارو
شرکت های تولید کننده یا وارد کننده دارو

دارونـــما
نوآوری برای سلامت

طراحی و اجرا M.Ramezani
ارتباط با ما Info@darunama.com