ارلیستات
ارلیستات

نام ژنریک

Orlistat

شکل دارویی

اشكال دارويي:


Capsule: 60, 120mg

موارد مصرف

موارد و مقدار مصرف


درمان چاقي، ايجاد كاهش وزن و پايدار نگداشتن آن همراه با كاهش كالري رژيم غذايي و كاهش ريسك بازگشت وزن از دست داده.


بزرگسالان و نوجوانان بين 12 تا 16 سال: 120 ميلي گرم خوراكي روزي سه مرتبه همراه با هر وعده غذاي اصلي حاوي چربي (همراه با غذا يا حداكثر يك ساعت بعد از غذا ).


مكانيسم اثر


مهار برگشت پذير ليپاز، ارليستات به محل فعال ليپاز روده و پانكراس اتصال مي‌ يابد. اين غير فعال سازي موجب مي‌ شود آنزيم نتواند چربي غذا را از شكل تري گليسيريدها به اسيدهاي چرب آزاد و مونوگليسيريدهاي قابل جذب هيدروليز كند. عدم جذب تري گليسيريدهاي هضم نشده موجب دفع كالري (چربي) و اثر مثبت در كنترل وزن مي‌ شود. دوز توصيه شده 120 ميلي گرم سه بار در روز جلوي جذب 30 درصد چربي غذا را مي‌ گيرد.

موارد منع مصرف

تداخل دارويي


سيكلوسپورين: ممكن است جذب سيكلوسپورين در رابطه با تغييرات رژيم غذايي مصرف شده تغيير كند. در صورت امكان با هم مصرف نشوند. در صورت لزوم مصرف همزمان ، سطح سيكلوسپورين كنترل شود.


ويتامين‌هاي محلول در چربي مانند ويتامين E و بتاكاروتن : ممكن است باعث كاهش جذب اين داروها شوند. بايد دو ساعت با هم فاصله داشته باشند.


پارواستاتين: ممكن است باعث افزايش سطح پارواستاتين و در نتيجه اثر مضاعف كاهندگي ليپيد آن شود. بايد بيمار تحت نظر باشد.


وارفارين: ممكن است باعث تغيير پارامترهاي سيستم انعقادي گردد. INR , PT بيمار چك شود.

موارد قابل توجه

-

تداخل دارویی

عوارض جانبي


اعصاب مركزي: اضطراب، افسردگي، سرگيجه، خستگي، سردرد، مشكلات خواب.


قلبي- عروقي : ادم ساق پا.


گوش: اوتيت.


دستگاه گوارش: درد شكمي، مدفوع چرب يا روغني، عدم كنترل مدفوع، دفع اورژانس، افزايش دفع، اسهال عفوني، حالت تهوع، دفع روغني، لكه‌هاي روغني، درد مقعد، مشكلات لثه و دندان، استفراغ.


ادراري - تناسلي : قاعدگي نامنظم، عفونت مجاري ادراري، واژينيت.


عضلاني- اسكلتي: آرتريت، درد كمر، مشكلات مفصلي، درد عضلاني، درد در پاها، التهاب تاندونها.


تنفسي: سندرم لثه شبه آنفلوانزا، عفونت مجاري تنفسي فوقاني.


پوست: خشكي پوست، راش.


مسموميت و درمان


در صورت مصرف بيش از حد، دارو قطع و بيمار 24 ساعت تحت نظر باشد. اثرات سيستميك ناشي از مهار ليپاز بايد سريع برگردانده شوند.

مکانیزم اثر

عوارض جانبي


اعصاب مركزي: اضطراب، افسردگي، سرگيجه، خستگي، سردرد، مشكلات خواب.


قلبي- عروقي : ادم ساق پا.


گوش: اوتيت.


دستگاه گوارش: درد شكمي، مدفوع چرب يا روغني، عدم كنترل مدفوع، دفع اورژانس، افزايش دفع، اسهال عفوني، حالت تهوع، دفع روغني، لكه‌هاي روغني، درد مقعد، مشكلات لثه و دندان، استفراغ.


ادراري - تناسلي : قاعدگي نامنظم، عفونت مجاري ادراري، واژينيت.


عضلاني- اسكلتي: آرتريت، درد كمر، مشكلات مفصلي، درد عضلاني، درد در پاها، التهاب تاندونها.


تنفسي: سندرم لثه شبه آنفلوانزا، عفونت مجاري تنفسي فوقاني.


پوست: خشكي پوست، راش.


مسموميت و درمان


در صورت مصرف بيش از حد، دارو قطع و بيمار 24 ساعت تحت نظر باشد. اثرات سيستميك ناشي از مهار ليپاز بايد سريع برگردانده شوند.

فارماكوكینتیك

موارد منع مصرف و احتياط‌ها:


موارد منع مصرف: در بيماراني كه به ارليستات يا تركيبات آن حساسيت دارند و در بيماران با سندرم مزمن سوء جذب يا كلستاز منع مصرف دارد. همچنين قبل از شروع درمان با ارليستات علل ارگانيك چاقي همچون هايپوتيروئيدي بايد رد شده باشد.


موارد احتياط: اين دارو بايد در بيماران ريسك بي اشتهائي عصبي يا بوليميا (Bulimia) يا سابقه هايپراگزالوري يا سنگهاي كليوي كلسيم اگزالات با احتياط مصرف شود. اين دارو در بيماران مصرف كننده سيكلوسپورين به دليل تغيير جذب سيكلوسپورين با احتياط مصرف شود.

سایر اطلاعات

طبقه‌بندي فارماكولوژيك: مهار كننده ليپاز.


طبقه‌بندي درماني: داروي ضد چاقي.


طبقه‌بندي مصرف در بارداري: رده B


ملاحظات اختصاصي


1- دارو جهت مصرف در بيماران با BMI برابر يا بيشتر از 30 kg/m2 و نيز بيماران با BMI معادل 27 kg/m2 يا بيشتر همراه با ريسك فاكتور مانند پرفشاري خون، ديابت يا ديس ليپيدمي توصيه مي‌ شود.


2- بيماران بايد توصيه‌هاي مربوط به رژيم غذايي را رعايت كنند. اثرات اورليستات بر دستگاه گوارش وقتي بيمار را با غذاي حاوي چربي زياد مصرف كند افزايش مي‌ يابد. بخصوص وقتي كه بيش از 30 درصد كالري روزانه از چربي تامين شود.


3- ارليستات باعث كاهش جذب بعضي از ويتامين‌هاي محلول در چربي و بتاكاروتن مي‌ شود. بيمار ممكن است نياز به مصرف مولتي ويتامين حاوي ويتامين‌هاي محلول در چربي در طي درمان با ارليستات داشته باشد.


4- در بيماران ديابتي، ممكن است همراه با كاهش وزن، شاهد بهبود وضعيت متابوليك ايشان باشيم پس داروهاي ضد ديابت خوراكي و انسولين ممكن است نياز به كاهش دوز داشته باشند. سطح گلوكز خون كنترل شود.


5- در صورت مصرف همزمان با هر ماده كاهنده وزن، ريسك مصرف نابجا در جمعيتهاي خاصي از بيماران مانند بيماران با بي اشتهائي عصبي يا بوليميا وجود دارد.


نكات قابل توصيه به بيمار


به بيمار توصيه كنيد كه ضمن استفاده از يك رژيم غذاي متعادل، از رژيمي استفاده نمايد كه حداكثر 30% كالري آن از چربي تامين شود. مصرف روزانه چربي، كربوهيدرات و پروتئين بايد بين سه وعده تقسيم شود. در صورت حذف يك وعده غذايي يا مصرف غذاي فاقد چربي مي‌ توان دوز دارو را در آن وعده حذف نمود.


براي اطمينان از تغذيه كافي، به بيمار توصيه شود يك مولتي ويتامين حاوي ويتامين‌هاي محلول در چربي حداقل دو ساعت قبل يا بعد از مصرف ارليستات، مانند زمان خواب، مصرف كند.


به بيماران ديابتي گفته شود كه كاهش وزن ممكن است باعث بهبود كنترل قند شود. پس داروهاي ضد ديابت خوراكي (مانند متفورمين يا سولفونيل اوره ها) يا انسولين ممكن است نياز به كاهش دوز در طي درمان با ارليستات باشد.


به خانمهايي كه قصد باردار شدن يا شيردهي دارند توصيه شود كه قبل از آن اطلاع دهند.


مصرف در سالمندان


مشخص نيست كه آيا بيماران مسن پاسخ متفاوتي نسبت به بالغين جوان تر نشان مي‌ دهند.


مصرف در كودكان


ايمني و اثر بخشي آن در كودكان زير دوازده سال تائيد نشده است.


مصرف در شيردهي


مشخص نيست كه دارو در شير ترشح مي‌ شود. ازمصرف دارو درخانمهاي شيرده اجتناب شود.


مصرف در بارداري


تأثيرات دارو بر جنين مشخص نشده است و در دوران بارداري نيز توصيه نمي‌ شود.



برای این دارو، اطلاعات تخصصی یافت نشد .
توزیع کنندگان این دارو
شرکت های تولید کننده یا وارد کننده دارو

دارونـــما
نوآوری برای سلامت

طراحی و اجرا M.Ramezani
ارتباط با ما Info@darunama.com